Сибирский медуниверситет получил право производить лекарства для гражданского оборота

Сибирский государственный медицинский университет получил новый сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза. Это дает университету возможность организовать выпуск активных фармацевтических субстанций для гражданского оборота на собственной производственной площадке. Исследования ученых СибГМУ лягут в основу новых лекарственных препаратов и субстанций, разрабатываемых на базе университета.

Расширение области сертификации, позволяющее университету вводить разработанные активные фармацевтические субстанции в массовое производство крайне важно при работе с промышленными партнерами. В настоящее время ведется работа по заключению договора с одним из промышленных партнеров на выпуск продукции для гражданского оборота.

Новый сертификат и расширение лицензии являются прямым результатом реализации стратегического проекта «Высокотехнологичные лекарственные средства и платформы нового поколения» в рамках государственной программы развития «Приоритет-2030». Благодаря программе производственные площадки университета были приведены в соответствие с мировыми стандартами.

Получение нового сертификата GMP ЕАЭС и расширение лицензии — это стратегический результат нашей планомерной работы в рамках программы "Приоритет-2030". Мы целенаправленно создавали на своей площадке не просто научный центр, а полноценную, современную производственную экосистему. Теперь у нас есть законченный цикл: от фундаментальной идеи и доклинических исследований до выпуска новых субстанций для реального применения в здравоохранении. Это значительно расширяет наши возможности для стратегического партнерства с промышленностью и укрепляет роль СибГМУ как одного из ведущих драйверов развития фармацевтической отрасли в стране

— отметил Евгений Куликов,

ректор СибГМУ

Новый сертификат, полученный в 2025 году, дополняет действующий документ и подтверждает соответствие производственных процессов СибГМУ высшим международным и евразийским стандартам. Одновременно с этим университет успешно прошел фармацевтическую инспекцию Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, по итогам которой была расширена действующая лицензия. Теперь СибГМУ имеет официальное право на производство активных фармацевтических субстанций биологического происхождения для медицинского применения.